高端医疗器械“最需要时最紧缺”?亟需构建战略储备体系

6月

高端医疗器械“最需要时最紧缺”?亟需构建战略储备体系

高端医疗器械“最需要时最紧缺”?亟需构建战略储备体系
半月谈记者 盖博铭 屈凌燕 周琳 李伟 周凯 抗疫一线,医疗器械便是医护人员的战疫兵器,高端医疗器械更是重症医学的“杀手锏”。 在近半年抗疫过程中,一度呈现国产急救设备、呼吸机、体外确诊设备绰绰有余的状况,反映出我国部分高端医疗器械“最需求时最紧缺”。 疫情提示咱们,要赶快展开高端医疗器械配套基础性、支撑性职业,科学完善高端医疗器械的应急储藏机制,加速前沿医疗设备在一线的遍及运用,捉住展开高端医疗器械的窗口期。 5月8日,武汉协和医院器官移植中心主任董念国在查房时向患者成功撤消ECMO表明祝贺 “要害器械短少”与“有了器械运用难” 3月13日,我国医学配备协会发布《关于引荐新冠肺炎疫情防治急需医学配备的告知(第五批)》。名单中的医学配备被视为“前哨急需的弹药”,这包含无创呼吸机、电解质分析仪、主动生化分析仪等。据统计,其间有些收购目标为外企,特别是在呼吸机、除颤仪、医学印象范畴,外企份额更高。 浙江援助湖北医疗队负责人介绍,在重症、危重症救治过程中,体外膜肺氧合设备ECMO(俗称“人工肺”)等专业设备一度面对短少。一起,由于有的国内产品在配套方面存在短板,即便带去了也因现场条件短少而无法运用。 国产高端医疗器械短板不只在产品自身,更在于短少全体解决方案。比如在紧迫状况下,一旦呈现设备和硬件设备无法匹配问题,一些医疗器械企业尚拿不出一套应急解决方案。 高值耗材短少的问题在疫情期间也更为凸显。以CT中心部件之一球管为例,受制于原资料供应和工艺流程,CT球管不能如数出产,必定程度上影响了疫情确诊设备的及时供应和临床确诊设备运转。 深层次问题透过疫情浮出水面 特别时期激发了对部分高端医疗器械的需求,不同品种器械的短板反映出我国在展开高端医疗器械工业方面遇到的深层次问题。 ——“人工肺”短少折射技能短板。 我国医生协会体外生命支撑专业委员会的数据显现,到2018年12月31日,我国共有260家医院的体外生命支撑中心展开ECMO医治,合计约400台ECMO设备。 受技能门槛、临床运用限制、商场需求等多重要素影响,我国还短少可以全工业链布局出产ECMO的企业。一起,该设备的运用价格也非常贵重,非疫情时期运用频次也相对较低。在暂无国内企业出产该设备及中心耗材的状况下,我国在此设备范畴短少世界话语权,展开动力也短少。 ——呼吸机等器械战略供应短少。 我国呼吸机商场规模从2014年的55.8亿元增加至2018年的116.1亿元。我国医疗器械职业协会数据显现,国内商场占有率最高的呼吸机是荷兰品牌飞利浦伟康。 疫情期间,呼吸机一度求过于供。北京谊安医疗董事长助理李凯说,除了上游原资料供货商企业在疫情前期罢工外,传感器、芯片、涡轮等零部件依托从德国、美国进口,也是影响呼吸机快速进步产值的重要原因。 商场规模逐步增加、国产机所占商场份额低、器械特别时期供应短少……疫情期间,呼吸机范畴呈现的问题必定程度上反映了我国医疗器械的“通病”。 ——技能整合实力待进步。 消毒机器人、机器人配送、人工智能医学印象辅佐确诊……疫情期间,一些前沿科技与医疗器械在运用场景中走向交融。但有企业反映,现在该范畴仍处于“混沌时期”,科技企业与医疗企业的协作仍短少系统完好的技能落地机制。 以人工智能医疗印象筛查为例,在疫情防控要害时期,此类设备可在10秒钟做出病况确诊。研制团队负责人告知记者,“医疗器械+新科技”仍面对“懂技能的不明白医学、懂医学的不知怎么运用新技能”问题,导致协作困难。 捉住高端医疗器械展开“窗口期” 推进战略储藏科学化。重庆市永川区人民医院重症医学科主任陈有万表明,医疗设备尤其是高端医疗设备在发作公共卫生事件时联系国家安全,依托进口的话会被卡脖子。一方面要构建应急储藏系统,一方面仍是要加速我国医疗职业展开,要害时分还得靠自己。 支撑展开配套基础性支撑性职业。现在高分子医疗器械出产流水线、4K高清镜、人体安排资料等高端医疗器械相关配套职业的专业研制和制作企业(团队)在部分地区现已构成,假如这些配套工业可以取得支撑,将有利于我国乃至全球高端医疗器械职业全体水平进步。 捉住新技能运用机会,重塑商场格式。在传统高端医疗器械范畴,外国巨子们凭仗其专利优势、商场优势以及话语权优势现已牢牢掌握工业的制高点。未来高端医疗器械也将走向智能化、网联化,我国可捉住此机会完成国产代替。 发挥商场手法把国产品牌用起来,构成良性循环。医疗器械工业作为我国健康保证才能的重要一环,需求再审视和完善,出台更多扶持方针,进一步优化国产医疗器械工业的展开环境。 中关村水木医疗创始人孙京昇以为,部分国产医疗器械的技能水平现已和国外品牌的产品实力适当。一方面应加强国产医疗器械的遍及,进步底层医院硬件条件与救治才能;另一方面应持续完善高端医疗器械准入机制,优化批阅流程。(刊于《半月谈内部版》2020年第6期)

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